Сохранение беременности

[Масяня]

Здравствуйте, Инна.

Хочу Вас попросить о консультации для своей подруги. У нее несколько дней задержки. Подруга предполагает беременность, так как цикл очень точный, и тесты показывают наличие ХГЧ в моче. Но весь прошлый цикл она принимала антидепрессанты по показанию психотерапевта. Лекарство называется "Стимулотон". Подруга беременности рада, так как вполне созрела на второго малыша (первый уже подросток). Но в анотации к "Стимулотону" прочитала о том, что прием препарата запрещен во время беременности. Подруга боится возможных осложнений для плода и подумывает об аборте. Я сама ЭКОшка, за свою беременность борюсь уже много лет, и меня ее "настрой на аборт" просто приводит в отчаянье. На 03.ru я задавала такой-же вопрос гинекологу, а она посоветовала обратиться за консультацией к гинетику.

Подскажите, что бы Вы посоветовали моей подруге. Очень надеюсь на Вашу помощь...



СТИМУЛОТОН (STIMULOTON)



Лекарственный препарат : SERTRALINE


Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : EGIS PHARMACEUTICALS


Представительство компании ( адрес ) : ЭГИС АО


Фармакологическая группа и АТХ : N06AB06





Форма выпуска и состав лекарственного препарата стимулотон (stimuloton)




Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится сертралин (в форме гидрохлорида) 50 миллиграмм

Дополнительные вещества в составе препарата: стеарат магниевый, гидроксипропилцеллюлоза, натрия амилопектин гликолят (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Растворимая оболочка содержит : гипромеллоза, макрогол, диоксид титана.

10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.


Регистрационный код препарата ( лекарства )

таб, покр. оболочкой, 50 миллиграмм: 10 и 20 штук - П №013940/01-2002 24.04.02


Действие лекарственного препарата стимулотон (stimuloton)

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Избирательно угнетает захват серотонина нервными окончаниями. Оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина. В терапевтических дозах сертралин угнетает также захват серотонина тромбоцитами крови человека.

Препарат не взаимодействует с м-холино, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено, GABA- и бензодиазепиновыми рецепторами.

У здоровых испытуемых не были выявлены нарушения психомоторных функций и седативный эффект. При использовании Стимулотона не происходит увеличения массы тела; в ряде случаев отмечено ее снижение. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.


Взаимодействие с организмом лекарственного средства стимулотон (stimuloton)

Проникновение препарата

Абсорбируется из желудочно кишечного тракта медленно. Cmax достигается через 4.5-8.4 часов после приема препарата внутрь. При ежедневном разовом приеме препарата Css обычно достигается через неделю.

Распределение лекарственного препарата в организме

Cвязывается с белками плазмы крови на 98%. Vd - более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.

Метаболизм

Сертралин преобразуется при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин.

Выведение

2% сертралина выходит с мочой не усвоившись организмом, остальная часть в виде метаболитов с мочой и калом в эквивалентных количествах. T1/2 составляет 22-36 часов и не зависит от возраста и пола больных. T1/2 N-десметилсертралина составляет 62-104 часов Сертралин не выходит с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика при клинических случаях

T1/2 и AUC сертралина увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.


Применение лекарства стимулотон (stimuloton)

* депрессия;

* предупреждение рецидивов депрессии;

* обсессивно-компульсивные расстройства;

* приступы паники (с агорафобией или без).


Дозирование и правила использования лекарства стимулотон (stimuloton)

Для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств взрослым препарат прописывают в дозе 50 миллиграмм /сут. Суточная доза принимается в любое время независимо от режима питания.

Больным с паническими расстройствами надо начинать лечение с дозы 25 миллиграмм . Через неделю дозу можно увеличить до 50 миллиграмм .

Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно увеличивать на 50 миллиграмм каждую неделю до достижения суточной дозы в 200 миллиграмм .

Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы.

При нарушениях функции печени дозу препарата надо снизить или же увеличить интервалы между приемами.

У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не рекомендуется.


Побочные явления при приеме стимулотон (stimuloton)

Со стороны нервной системы: вялость, головокружение ( слабость ), тремор, бессонница, психомоторное беспокойство, нарушение зрения; могут появляться парестезии, гипостезии, признаки депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или признаки психоза - эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.

Органы пищеварения: метеоризм, тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), сухость во рту, отсутствие аппетита.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо.

Другие реакции и проявления: возможны слабость, гиперемия кожных покровов, повышение потоотделения, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов.

Двигательные нарушения отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.


Противопоказания для приема лекарства стимулотон (stimuloton)

* одновременное применение с ингибиторами МАО и период 14 дней после их отмены;

* одновременное применение с триптофаном или фенфлурамином;

* нестабильная эпилепсия;

* детский возраст до 6 лет;

* беременность;

* период кормления;

* повышенная восприимчивость к сертралину или другим компонентам препарата.


Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Контролируемых результатов использования Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначать препарат при беременности надо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон, надо рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его использования в период кормления нет. При необходимости назначения Стимулотона в период кормления, кормление грудью надо прекратить.


Особые рекомендации при приеме препарата стимулотон (stimuloton)

С осторожностью надо назначать Стимулотон больным с нарушениями функции печени. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени Стимулотон назначать не рекомендуется в связи с отсутствуем достаточного опыта его использования у больных данной категории.

Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт использования Стимулотона отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не документирован.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными надо установить постоянное медицинское наблюдение.

Отсутствует достаточный опыт лечения Стимулотоном больных с эпилепсией. Поэтому, если на фоне использования препарата возникают судороги ( конвульсии ), его надо отменить и установить за больным регулярное наблюдение.

Асимптоматическое повышение активности печеночных трансаминаз может появиться спустя 9 недель после начала лечения Стимулотоном. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение совместно с другими лекарствами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому в каждом конкретном случае надо внимательно оценить состояние больного, прежде чем решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.


Превышение рекомендованной дозы лекарства стимулотон (stimuloton)

Симптомы: вялость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Требуется интенсивная терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Применение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливания крови может оказаться безрезультатным.

Рекомендуется отметить, что даже при назначении сертралина в больших дозах угрожающих жизни симптомов не выявляется. Однако введение больших доз сертралина совместно с другими лекарствами или этанолом может оказаться смертельно опасным.


Лекарственное взаимодействие стимулотон (stimuloton)

При использовании Стимулотона с ингибиторами МАО (включая избирательно действующие ингибиторы МАО с обратимым типом действия – селегилин и моклобемид) возможно развитие серотонинового синдрома, который выражается в развитии гипертермии, ригидности мышц, миоклонусе, лабильности вегетативной нервной системы, изменениях психического статуса (включая спутанность сознания, повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому).

Таким образом, сертралин не надо назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не прописывают ингибиторы МАО.

У здоровых испытуемых сертралин в дозе 200 миллиграмм /сут не изменяет влияние этанола, карбамазепина или галоперидола на умственную деятельность и психомоторную активность. Тем не менее, комбинированное применение Стимулотона с препаратами, угнетающими ЦНС ( центральная нервная система ), надо проводить только под наблюдением врача, а спиртные напитки во время лечения Стимулотоном употреблять не следует.

При одновременном назначении Стимулотона и производных кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени – в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения Стимулотоном и после его отмены.

При использовании со Стимулотоном циметидин в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Длительное применение Стимулотона в дозе 50 миллиграмм /сут сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.

Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 миллиграмм /сут не изменяются. Концентрация в кровяной плазме толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется.

В контролируемом плацебо исследованиях на здоровых испытуемых было показано, что фармакокинетика лития статистически значимо не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще, что предполагает возможность фармакодинамического взаимодействия. Совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.

Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 миллиграмм приводит к достоверному снижению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

При совместном применении с атенололом Стимулотон не воздействует на его эффективность.

При введении сертралина в суточной дозе 200 миллиграмм совместно с глибенкламидом и дигоксином лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

[врач18]

День добрый,

решать, конечно, в любом случае Вашей подруге. И лучше очно проконсультироваться у генетика, но прием препарата надо по-возможности прекратить.

Явных указаний на то, что препарат оказывает негативное влияние на плод нет. В экспериментах на крысах и кроликах, во всяком случае, тератогенного (пороков развития) и мутагенного (возникновение мутаций) эффекта не наблюдалось. Так что, стоит успокоиться, подумать, обсудит все с врачами и не отметать совсем уж сразу мысль о сохранении беременности.

С уважением,

Инна Косорукова